11 de septiembre
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su página web, la Nota Informativa ICM (CONT), 10/2025, de 10 de septiembre, informando que:
- El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento.
- Para evitar riesgos derivados de la presencia de estos aglomerados, el medicamento debe administrarse con un filtro de perfusión para emulsiones lipídicas con un tamaño de poro de 1,2 micrómetros.
- Si no se puede garantizar el uso de un filtro adecuado, el producto no debe administrarse cuando la caducidad restante sea inferior a 12 meses.
Accediendo a la referida Nota Informativa ICM (CONT), 10/2025 se puede obtener la información completa emitida para profesionales sanitarios y los lotes afectados.